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CCIT密封性測(cè)試儀

    CCIT密封性測(cè)試儀Leak-M是一個(gè)確定性的微漏測(cè)試系統(tǒng),用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封完整性測(cè)試,此類產(chǎn)品通常需要精準(zhǔn)測(cè)試和檢測(cè)微小的泄漏。由于該方法為非破壞性檢測(cè)方式,可以廣泛使用在藥品整個(gè)生命周期的包裝密封完整性檢測(cè)和驗(yàn)證,節(jié)省了因傳統(tǒng)方法破壞樣品導(dǎo)致的大量樣品損耗,提高了檢測(cè)結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。

  • 產(chǎn)品型號(hào):Leak-M
  • 更新時(shí)間:2022-11-10
品牌Ruilaible/瑞萊鉑價(jià)格區(qū)間5萬(wàn)-10萬(wàn)
產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,印刷包裝,制藥,綜合

     CCIT密封性測(cè)試儀Leak-M是一個(gè)確定性的微漏測(cè)試系統(tǒng),用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封完整性測(cè)試,此類產(chǎn)品通常需要精準(zhǔn)測(cè)試和檢測(cè)微小的泄漏。由于該方法為非破壞性檢測(cè)方式,可以廣泛使用在藥品整個(gè)生命周期的包裝密封完整性檢測(cè)和驗(yàn)證,節(jié)省了因傳統(tǒng)方法破壞樣品導(dǎo)致的大量樣品損耗,提高了檢測(cè)結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。

     CCIT密封性測(cè)試儀Leak-M是根據(jù)真空衰減法的原理設(shè)計(jì)研發(fā)的,滿足ASTM F 2338-09相關(guān)方法,符合中國(guó)CDA《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》。精度可到達(dá)檢測(cè)3微米漏孔,是*無(wú)損檢測(cè)技術(shù),測(cè)試誤差極小,降低泄漏風(fēng)險(xiǎn);減少原料耗費(fèi),降低生產(chǎn)成本,由于是無(wú)損測(cè)試,全部包裝可以返回市場(chǎng)銷售;可以獲得漏孔級(jí)別;無(wú)需樣品制備,無(wú)損、定量、可靠、可重復(fù)、客觀;設(shè)備參與制定ASTM 真空衰減法測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),具有多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的精密度與偏差研究數(shù)據(jù)支撐,獲得的數(shù)據(jù)更客觀,可重復(fù),更可信。

     

     隨著《上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》征求意見(jiàn)稿的發(fā)布,國(guó)內(nèi)各大藥企對(duì)包裝密封性有了*的重視,也在四處調(diào)研各種確定性方法的密封設(shè)備,濟(jì)南瑞萊鉑智能科技有限公司是一家高科技企業(yè),致力于真空衰減法無(wú)損密封性檢測(cè)儀器的研發(fā)與生產(chǎn),公司擁有一批包裝檢測(cè)領(lǐng)域從業(yè)10年之久的專業(yè)人士,具有豐富的測(cè)試經(jīng)驗(yàn)和雄厚的技術(shù)力量,能夠?yàn)槟峁I(yè)的個(gè)性化定制和系統(tǒng)的解決方案。

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